重度抑郁症药物Lu AA21004的Ⅲ期临床有显著 已提交上市申请人

Lu AA21004Ⅲ期临床实验夺得了孝著性总和结果，此结果为该药提出用于治疗重郁症（MDD）药厂核发和证券交易所许可证核发打下基础。不断更新III期临床实验统计数据暗示，与疗效相异组相比，Lu AA21004是直接的。搜集来自国外6-8个短期统计数据分析统计数据说明了，5毫克至20毫克不同副作用组的Lu AA21004与疗效相比是直接的，该结果具有确定的、可重复的、总和学孝着不同。Lu AA21004的在另一组预防复发的老年人登革热长期非典型相异试验中被有利于证实。基于当前这些统计数据分析统计数据，Lundbeck日本公司及其商业伙伴Takeda计划案于2012年月初草拟Lu AA21004的英国核发人核发。另外，Lundbeck日本公司也计划案在2012年月初向西欧和渥太华当局草拟核发人核发。迄今为止，统计数据分析人员正在通过观察Lu AA21004作为一种新型的多模式单大分子抗抑郁药，类似物作用于几个传导系统的可能性。H. Lundbeck A/S (Lundbeck日本公司)以前宣布了已经有顺利进行时的使用10毫克到20毫克副作用Lu AA21004作为统计数据分析本品治疗的人抑郁症（MDD）的III期临床实验所夺得的非典型结果。有两项专项药厂统计数据分析在英国顺利进行，而在西欧则顺利进行了一项。上述三项统计数据分析结果均暗示，通过蒙哥马利和阿斯伯格抑郁症等级量表（MADRS）评价，Lu AA21004与疗效相比可孝著减小抑郁症病患的症状。总的来说，与疗效相异组相比，80%顺利进行时统计数据分析的MDD病患对Lu AA21004孝效。统计数据正在顺利进行有利于分析，预计将在就此举行的医学会议上公布。总体上病患在III期临床实验中对Lu AA21004耐受很好，这也确证了前期抗生素时的统计数据分析结果。据通过观察，最常见的不良事件（AE）为眩晕，呕吐，呕吐和发烧。根据迄今为止夺得的统计数据分析统计数据，Lundbeck日本公司及其商业伙伴Takeda计划案将在2012年月初草拟英国酒类和本品监督该委员会（FDA）药厂核发（NDA）。另外，Lundbeck日本公司计划案在月内月初以及西欧药剂该委员会（EMA）和渥太华卫生部草拟Lu AA21004证券交易所许可证核发（MAA）。Anders Gersel Pedersen（执行副总裁，Lundbeck日本公司统计数据分析及开发部负责管理）说：“很十分高兴我们迄今为止获得的统计数据分析统计数据在直接性和耐受性的一致性，我们计划案于2012年月初向英国和西欧药政部门草拟药剂核发人机密文件。”英国本地及全世界约有5000例统计数据分析对象参予了Lu AA21004临床实验，并已夺得从5毫克到20毫克副作用Lu AA21004用于治疗MDD的具有总和学意味的结果。Lundbeck日本公司和其商业伙伴Takeda也将己任有利于统计数据分析Lu AA21004的耐受性及其对抑郁症下认知原发性的。

撰稿人： lixiaoyuan